Сістэма менеджменту якасці
Вытворчасць і сістэма якасці
Галоўная ўвага ў рабоце прадпрыемства ўдзяляецца якасці і бяспецы выпускаемай прадукцыі, якія забяспечваюцца наяўнасцю сертыфікаванай і пастаянна ўдасканальванай сістэмы менеджменту якасці, сучаснымі тэхналогіямі і абсталяваннем, высокакваліфікаваным персаналам. Прадукцыя прадпрыемства 1, 2 і 3 класа патэнцыйнай рызыкі прымянення па класіфікацыі Дырэктывы 93/42 ЕЕС вырабляецца ў кантраляваных умовах чыстых памяшканняў на сучасным высокапрадукцыйным абсталяванні вядучых еўрапейскіх вытворцаў - гэта термопластавтоматы і экструдары, цыташчотачныя аўтаматы, упаковачныя, намоткавыя, фасовачныя машыны і іншае.
У вытворчасці выкарыстоўваюцца сыравіна і паўфабрыкаты правераных і надзейных пастаўшчыкоў, якія маюць сертыфікаваныя сістэмы менеджменту якасці. Усе матэрыялы праходзяць пільны ўваходны кантроль па паказчыках якасці і бяспекі. Якасць выпускаемай прадукцыі забяспечваецца захаваннем тэхналогіі вытворчасці, пакаванні і захоўванні. Валідаваны працэс радыяцыйнай і газавай стэрылізацыі ажыццяўляецца на сучасным атэставаным абсталяванні.
Кіраванне якасцю прадукцыі грунтуецца на сталай арыентацыі на спажыўца пры абавязковым выкананні патрабаванняў да бяспекі вырабаў. Супрацоўнікі прадпрыемства праводзяць бесперапынны маніторынг выпускаемай прадукцыі, збіраюць прапановы па яе ўдасканаленні. Гэтая інфармацыя з'яўляецца асновай для працэсу праектавання і распрацоўкі новай прадукцыі, мадэрнізацыі прадукцыі, якая выпускаецца серыйна. Распрацоўка і ўдасканаленне прадукцыі засноўваецца і на аналізе сусветных тэндэнцый развіцця рынка вырабаў медыцынскага прызначэння, на ўласных і якія праводзяцца сумесна з кіроўнымі клінікамі навукова-даследчых працах, на маркетынгавых і патэнтных даследаваннях.
Новыя вырабы ствараюцца з выкарыстаннем сістэм аўтаматызаванага праектавання, праходзяць выпрабаванні на бяспеку і клінічную ацэнку ў вядучых клінічных цэнтрах Беларусі і Расіі, атрымліваюць патэнтную абарону.
З 2006 года на прадпрыемстве ўкаранёна і сертыфікавана сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае патрабаванням міжнароднага стандарту ISO 9001. Кампанія сертыфікавана на адпаведнасць патрабаванням ISO 13485:2016. Прадукцыя кампаніі сертыфікавана на адпаведнасць патрабаванням ЕС і мае СЕ маркіроўку. З 2018 года мы паслядоўна ўкараняем сістэму ашчаднай вытворчасці і прынцыпы філасофіі KAIZEN.
Сертыфікаты
Патрэбна дапамога?
Вы можаце адправіць сваё пытанне або справаздачу аб пабочных рэакцыях непасрэдна нашым супрацоўнікам.
Мы звяжамся з вамі ў бліжэйшы час і дамо адказ!