Система менеджмента качества
Производство и система качества
Главное внимание в работе предприятия уделяется качеству и безопасности выпускаемой продукции, которые обеспечиваются наличием сертифицированной и постоянно совершенствуемой системы менеджмента качества, современными технологиями и оборудованием, высококвалифицированным персоналом. Продукция предприятия 1, 2 и 3 класса потенциального риска применения по классификации Директивы 93/42 ЕЕС производится в контролируемых условиях чистых помещений на современном высокопроизводительном оборудовании ведущих европейских производителей - это термопластавтоматы и экструдеры, цитощеточные автоматы, упаковочные, намоточные, фасовочные машины и другое.
В производстве используются сырье и полуфабрикаты проверенных и надежных поставщиков, имеющих сертифицированные системы менеджмента качества. Все материалы проходят тщательный входной контроль по показателям качества и безопасности. Качество выпускаемой продукции обеспечивается соблюдением технологии производства, упаковывания и хранения. Валидированный процесс радиационной и газовой стерилизации осуществляется на современном аттестованном оборудовании.
Управление качеством продукции базируется на постоянной ориентации на потребителя при обязательном соблюдении требований к безопасности изделий. Сотрудники предприятия проводят непрерывный мониторинг выпускаемой продукции, собирают предложения по ее совершенствованию. Эта информация является основой для процесса проектирования и разработки новой продукции, модернизации серийно выпускаемой продукции. Разработка и совершенствование продукции основывается и на анализе мировых тенденций развития рынка изделий медицинского назначения, на собственных и проводимых совместно с ведущими клиниками научно-исследовательских работах, на маркетинговых и патентных исследованиях.
Новые изделия создаются с использованием систем автоматизированного проектирования, проходят испытания на безопасность и клиническую оценку в ведущих клинических центрах Беларуси и России, получают патентную защиту.
С 2006 года на предприятии внедрена и сертифицирована система менеджмента качества, соответствующая требованиям международного стандарта ISO 9001. Компания сертифицирована на соответствие требованиям ISO 13485:2016. Продукция компании сертифицирована на соответствие требованиям ЕС и имеет СЕ маркировку. С 2018 года мы последовательно внедряем систему бережливого производства и принципы философии KAIZEN.
Сертификаты
Нужна помощь?
Вы можете отправить интересующий Вас вопрос или сообщение о нежелательной реакции напрямую нашим компетентным сотрудникам.
В ближайшее время мы свяжемся с Вами и предоставим ответ!