Получено регистрационное удостоверение на силиконовый цервикальный перфорированный пессарий российского производства!
Хотим обратить Ваше внимание, что изделие зарегистрировано по классу риска «2б». Согласно классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска, принятой межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС, ГОСТ-31508-2012), к классу «2б» относятся медицинские изделия длительного применения, т.е. предусматривающие эксплуатацию в течение более 30 суток.
На данный момент, силиконовые цервикальные перфорированные пессарии ООО «Медицинское предприятие «Симург» являются единственными зарегистрированными на территории России пессариями, относящимися к данному классу медицинских изделий. Прочие аналоги (согласно регистрационным удостоверениям, находящимся в открытом доступе на сайте Росздравнадзора) относятся к классу «2а» и не предназначены для длительного применения – согласно действующему законодательству, они должны быть извлечены и утилизированы не позднее 30 дней с момента начала использования (о чем должны быть проинформированы потребители данных пессариев для недопущения нарушения их прав).
Цервикальный пессарий предназначен для длительного ношения при угрозе прерывания беременности, поэтому ООО "Медицинское предприятие "Симург" гарантирует Вам абсолютную безопасность изделия при условии соблюдения клинических рекомендаций, применении изделия по показаниям и в соответствии с инструкцией по применению.
Медицинское предприятие Симург имеет полный цикл производства пессариев от литья до упаковки.
Наши пессарии производятся из немецкого силикона, который:
- обеспечивает эластичность пессария, облегчая его установку;
- не вызывает при использовании болезненных ощущений и дискомфорта;
- абсолютно безопасен для организма матери и ребенка;
- снижает риск раздражающего воздействия на слизистую оболочку влагалища.
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16080
Наименование пессария: Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный по ТУ 32.50.50-002-54183971-2020
